Фармацевтические лицензии

Наша компания предлагает Вам свои услуги по оформлению фармацевтической лицензии. Фармацевтическая лицензия необходима для осуществления фармацевтической деятельности организациями и индивидуальными предпринимателями.

Фармацевтическая деятельность включает в себя розничную и оптовую торговлю лекарственными средствами и препаратами.

Розничная фармацевтическая лицензия необходимая для деятельности аптечного магазина, аптечного киоска, аптечного пункта или аптеки.

Оптовая фармацевтическая лицензия необходима для работы предприятий оптовой торговли. К данной лицензии предъявляются дополнительные требования, связанные с наличием соответствующих складских помещений (площадь не менее 185 кв. м.). Орган, выдающий фармацевтическую лицензию - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Срок действия: до 5 лет. Срок оформления: 4 недели.

Лицензионный сбор (по безналичному расчету): 3 МРОТ (на 01.01.2004 года - 1 МРОТ - 100 рублей) оплачивается за рассмотрение документов при сдаче пакета документов; 10 МРОТ (на 01.01.2004 года - 1 МРОТ - 100 рублей) оплачивается после выставления счета, за лицензию. Перечень необходимых документов для оформления лицензии на медицинскую деятельность:

• Нотариальная копия Устава;
• Нотариальная копия Учредительного договора (если более двух учредителей);
• Нотариальная копия Свидетельства о государственной регистрации в ИМНС;
• Нотариальная копия Свидетельства об изменениях (если были изменения);
• Нотариальная копия Свидетельства о постановке на учет в ИМНС;
• Нотариальная копия договора аренды (свидетельство на право собственности);
• Копии документов (диплом о медицинском образовании; свидетельств о специализации, сертификации, повышении квалификации; документ о переподготовке, аттестации, присвоении ученых степеней и званий, квалификационных категорий), подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников, осуществляющих медицинскую деятельность.
• Наличие у руководителя и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования (подтверждение - диплом, сертификат) и стажа работы (подтверждение - трудовая книжка, приказ о назначении) по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет (этот специалист назначается главным врачом)
• Повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации сотрудников, осуществляющих медицинскую деятельность.;
• Согласование заявки с Управой района и префектурой округа;
• Оригинал санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность;
• Оригинал заключения Государственной противопожарной службы о соблюдении на объектах соискателя лицензии требований пожарной безопасности;
• Договор с охранной фирмой;
• Перечень материально-технического оснащения: медицинский инструментарий, аппараты, приборы, предметы ухода за больными, медицинская мебель и оборудование; наличие документации, обеспечивающая использование медицинских технологий;
• На оборудование с закончившимся гарантийным сроком необходимо представить акт из организации, имеющей лицензию на осуществление технического обслуживания медицинской техники, копия лицензии обслуживающей фирмы;
• Копия договора на ремонт и обслуживание медтехники;
• Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора в размере 300 руб. за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии и 1000 руб. за предоставление лицензии (платежные поручения с отметкой банка).
• Печать организации.

Кроме того, наши юристы готовы оказать Вам консультационные услуги, помощь в получении необходимых согласований и разрешений, а также оформлении недостающих документов, необходимых для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.